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オーファンドラッグクレジットとは何ですか

オーファンドラッグの信用は会社のために十分な人々に影響を与えません希少疾患、それらの販売に利益を上げることができるようにするための薬や治療法を開発する製薬企業のインセンティブを与え、企業ではなく個人に利用できる連邦税額控除であり、患者集団へのトリートメント。

オーファンドラッグクレジットを破壊

オーファンドラッグのクレジットは、小さな集団に影響を与える稀な疾患のための薬や治療法を開発するために金銭的なインセンティブを作成するために、製薬会社に利用可能なクレジットです。このクレジットは、治療法を開発するためのテストは会社自体によって実行または第三者に委託されているかどうかを製薬会社が主張することができます。いくつかの例外を除いて、テストは、米国で行われなければなりません。希少疾病用医薬品には、ハンチントン病、ALSおよびトゥレット障害などの非常にまれな病状のグループの用語である孤児疾患を治療するために開発された薬剤です。

個別にまれな状況であるにもかかわらず、孤立した疾患は、多くの人々に影響を与えます。米国では孤児の病気に苦しんで約30万人がありますが、これらの疾患の四パーセントのためにのみ承認された治療法があります。これは、孤児の病気の96%の患者は良い治療の選択肢を持っていないことを意味します。オーファンドラッグの税額控除は、それらの影響を受けている患者への救済を与えるためにこれらの疾患の治療法の開発を奨励するための努力です。これらの税額控除せずに、製薬会社は、最初の場所でこれらの治療法の開発の目的を台無しにしてしまう影響を受けた患者がそれらを買う余裕ができませんでしたことを非常に高くしている治療のための価格を充電することを余儀なくされるだろう。オーファンドラッグの税額控除ブリッジ、このギャップと彼らがそれらを必要とする人々がそれらを買う余裕ができることを合理的に価格-十分であることを可能にしながら、企業が治療法を開発するのに役立ちます。

オーファンドラッグクレジットの##の歴史

オーファンドラッグ法は1983年に可決された前に、彼らは自分たちのために支払うことはないこれらの治療法の開発を知っていたので、製薬企業や医療研究者は、非常にまれな疾患の治療に投資することができませんでしおよび不本意でした。単純に沿って利益を作ってみよう、その費用を回収することができるように、各オーファン疾患の十分な患者はありません。臨床試験では、研究者がこれらの試験を実行するのに十分な患者を見つけることができる場合でも、患者一人あたり数千ドルの費用がかかります。彼らは、治療の開発プロセスのためのスポンサーことなく、これらの治療法を開発することができませんでした、と多くの治療がスポンサーを待って座っていました。

1983年から2018年の間に、オーファンドラッグの税額控除は、連邦食品医薬品化粧品法のセクション505(I)の下でテストされている薬の臨床試験費の50%の信用を与えました。トランプの投与中に2017年に行った税コードのオーバーホールの一部は、これはレアのための国家機関が有害と見られていた2018年に始まる50パーセントから資格臨床検査費用の25%にオーファンドラッグの税額控除の額を減少しました障害および他の多くの擁護団体。